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完整考验结果出炉 回收胃药添20款没法再上架

sunbet官网 快讯 2019-10-20 26 0

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(11:54 更新内文)又有胃药回收!食药署上月将具有致癌疑虑的38款胃药预防性下架,完整考验结果今出炉。继先前回收的2款注射液、1款口服药后,又有20款药品回收。其中,部分药品致癌物确认超标,部分则出于未缴报告而回收。

美国食药局上月于胃药「善胃得」(Zantac)所应用的原料药ranitidine检出致癌物「N-亚硝基二甲胺 NDMA)」,食药署数今后即宣告将38款胃药预防性下架,要求厂商送往该署核可的4家实验室举办考验,确认安然无虞才可上架。

食药署今宣告完整回收名单,包括”大丰"善待胃注射液10毫克/毫升、吉适治溃定膜衣锭75毫克等23款胃药均没法再上架。其中,部分产品确认致癌物超标,部分则是基于市场考量或未缴交报告而回收;另有15款药品确认合格,包括吉适治溃定膜衣锭75毫克、胃溃安膜衣锭75毫克等。

有不具名药师认为,胃药下架后,某些厂商未缴交考验报告就表明要回收,恐意味着产品有问题,但食药署却未强制要求供给报告,管理上有疏失。食药署药品组科长洪国登表示,虽然这样的状态无可厚非,但某些厂商未交报告,启事在于没有存货可送验,愉快遴选直接回收。

另一方面,开业药师沈采颖表示,早在今年4月她就透过文章指出,共有33款药品所应用的原料药可以含有NDMA,除了ranitidine,65岁以下糖尿病患的第一线降血糖用药metformin亦包括在内,恐成为检出致癌物的未爆弹,命令食药署制订管理类型。

关于可以的未爆弹,洪国登表示,食药署已召集专家学者,针对健保用量大、应用率高的产品举办排序,将依重要程度一一考验。胃药风云后,新分娩ranitidine产品者,都需向食药署检附报告。

洪国登提醒公众,可前往食药署胃药「异常事宜资讯专区」了解概略。若对自身应用的药品有疑虑,应与医师、药师谈论换药事宜,切勿随意停药。

回收、合格药品完整名单以下:

二航厦美食街又爆积水? 桃机回应

桃园机场第二航厦地下美食街地板19日早晨涌现积水,公众在网路上贴出电扶梯下方积水的照片,并质疑「桃园没下雨机场却淹水?」笑称是「预防性积水」。

1.「葛兰素」善胃得注射液 25毫克∕毫升

2.安保胃膜衣锭150公丝

3.「大丰」善待胃注射液10毫克/毫升

4.悦拟停膜衣锭150毫克

5.胃治溃注射液 25公丝/公撮

6.胃治溃膜衣锭150毫克

7.固胃治溃膜衣锭

8.「生达」胃恩利50毫克

9.生达胃恩利膜衣锭

10.溃特得150膜衣锭

11.胃溃安膜衣锭75毫克

12.「信东」利尔锭膜衣锭150公丝

13.吉胃福适治溃定膜衣锭75毫克

14.吉适治溃定膜衣锭75毫克

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